ATUALIZAÇÃO EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS (BPC): ICH E6 (R2)

inscrições até: 09/11/2020

período: Novembro de 2020

horário: a confirmar

objetivo

Objetivo principal:

Capacitar estudantes e profissionais da área da saúde em Boas Práticas Clínicas Internacionais e nas normas regulatórias nacionais

Objetivos secundários: 

1) Apresentar a Conferência Internacional de Harmonização

2) Apresentar e discutir as normas internacionais de Boas Práticas Clínicas

3) Apresentar mecanismos de desenvolvimento de ferramentas de Boas Práticas Clínicas

4) Apresentar e discutir as principais normas das agências regulatórias nacionais e internacionais

 

 

 

carga horária

20 horas

Local do curso

Plataforma Moodle

público-alvo

Graduandos e Graduados de Cursos de Nível Superior da Área da Saúde

investimento

01 parcela de R$ 243,00 (duzentos e quarenta e três reais)

Programação do Curso

Introdução ao Curso

Apresentação do Professor

Aula 1. O que é ICH E6(R2)

Aula 2. “Site” do ICH

Aula 3. Pesquisa Clínica

Aula 4. Pesquisa Clínica e Agências Regulatórias

Aula 5. Constituição do Centro de Pesquisa Clínica

Aula 6. 13 Princípios das BPCs

Aula 7. Glossário das BPC. Parte I

Aula 8. Exercícios

Aula 9. Glossário das BPC. Parte II

Aula 10. Glossário das BPC III.

Aula 11. Exercícios

Aula 12. Eventos Adversos. Parte I

Aula 13. Eventos Adversos. Parte II

Aula 14. Controle e Garantia de Qualidade

Aula 15. Monitoria

Aula 16. Casos Clínicos

Aula 17. Responsabilidades do Patrocinador

Aula 18. Responsabilidades do Investigador

Aula 19. Responsabilidades do Patrocinador-Investigador

Aula 20. Conclusão e fechamento do curso

Aula Bônus

Discussão das questões da prova

professores responsáveis

Marcus Barreto Conte

Médico. Mestre e Doutor em Medicina pela UFRJ. Formação em Epidemiologia Clínica, Bioestatística e Pesquisa Clínica pela Universidade de Michigan (EUA). Membro da Oxford Brazil-EBM Alliance. Professor Associado (aposentado) da Faculdade de Medicina da UFRJ. Professor da Faculdade de Medicina da UNIFASE. Coordenador do Centro de Pesquisa Clinica Brazil-Hopkins (2005-2016) do TBTC/ CDC Atlanta (EUA). Capacitacao em BPC pela Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clinica.