ATUALIZAÇÃO EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS (BPC): ICH E6 (R2)
Objetivo principal:
Capacitar estudantes e profissionais da área da saúde em Boas Práticas Clínicas Internacionais e nas normas regulatórias nacionais
Objetivos secundários:
1) Apresentar a Conferência Internacional de Harmonização
2) Apresentar e discutir as normas internacionais de Boas Práticas Clínicas
3) Apresentar mecanismos de desenvolvimento de ferramentas de Boas Práticas Clínicas
4) Apresentar e discutir as principais normas das agências regulatórias nacionais e internacionais
20 horas
Plataforma Moodle
Graduandos e Graduados de Cursos de Nível Superior da Área da Saúde
01 parcela de R$ 243,00 (duzentos e quarenta e três reais)
Introdução ao Curso
Apresentação do Professor
Aula 1. O que é ICH E6(R2)
Aula 2. “Site” do ICH
Aula 3. Pesquisa Clínica
Aula 4. Pesquisa Clínica e Agências Regulatórias
Aula 5. Constituição do Centro de Pesquisa Clínica
Aula 6. 13 Princípios das BPCs
Aula 7. Glossário das BPC. Parte I
Aula 8. Exercícios
Aula 9. Glossário das BPC. Parte II
Aula 10. Glossário das BPC III.
Aula 11. Exercícios
Aula 12. Eventos Adversos. Parte I
Aula 13. Eventos Adversos. Parte II
Aula 14. Controle e Garantia de Qualidade
Aula 15. Monitoria
Aula 16. Casos Clínicos
Aula 17. Responsabilidades do Patrocinador
Aula 18. Responsabilidades do Investigador
Aula 19. Responsabilidades do Patrocinador-Investigador
Aula 20. Conclusão e fechamento do curso
Aula Bônus
Discussão das questões da prova
Marcus Barreto Conte
Médico. Mestre e Doutor em Medicina pela UFRJ. Formação em Epidemiologia Clínica, Bioestatística e Pesquisa Clínica pela Universidade de Michigan (EUA). Membro da Oxford Brazil-EBM Alliance. Professor Associado (aposentado) da Faculdade de Medicina da UFRJ. Professor da Faculdade de Medicina da UNIFASE. Coordenador do Centro de Pesquisa Clinica Brazil-Hopkins (2005-2016) do TBTC/ CDC Atlanta (EUA). Capacitacao em BPC pela Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clinica.
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